WFI = Water For Injection
La WFI (Water For Injection) ovvero l'acqua per preparazioni iniettabili, viene preparata mediante distillazione o osmosi inversa accoppiato insieme ad ...
CRA = Clinical Research Associate
Il CRA o Clinical Research Associate è una figura che si colloca nella fase di sperimentazione clinica (trial clinico) dei ...
QA = Quality Assurance
Per Quality Assurance (QA) o Assicurazione Qualità si intende quel reparto di un'Officina Farmaceutica che ha come obiettivo quello di ...
QP = Qualified Person
La persona qualificata svolge le seguenti mansioni all'interno di un'Officina Farmaceutica: - vigila che ogni lotto di medicinali sia prodotto e ...
PQR = Product Quality Review
CAPA = Corrective Action/Preventive Action
IMP = Investigational Medicinal Product
L’IMP, ovvero l’Investigational Medicinal Product è una forma farmaceutica di una sostanza attiva o di un placebo utilizzato come farmaco ...
R&D = Research & Development
L'R&D (Research & Development) o più comunemente Ricerca e Sviluppo è quel reparto di un’officina farmaceutica il cui obiettivo è ...
QC = Quality Control
Il Controllo Qualità (QC, Quality Control) è quel reparto di un'officina farmaceutica coinvolto nelle attività di campionamento ed analisi.
GMP = Good Manufacturing Practice
Le Good Manufacturing Practice (GMP), ovvero le Norme di Buona Fabbricazione dei Medicinali sono un insieme di regole che descrivono ...
HEPA = High Efficiency Particulate Air filter
QSAR = Quantitative Structure - Activity Relationship
QSAR (Quantitative Structure - Activity Relationship) ovvero i modelli di Relazione Quantitativa Struttura - Attività si basano su un metodi ...
BR = Batch Record
Il Batch Record (BR) è il documento che dettaglia la produzione di un lotto di farmaco e può essere in ...
QbD = Quality by Design
Il concetto di Quality by Design (QbD) è definito dalla ICH Q8 come “un approccio sistematico allo sviluppo, che inizia ...
ADR = Adverse Drug Reaction
